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空氣過濾材料過濾效率測試儀
一,適用范圍
本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、注器具用空氣過濾材料(以下簡稱“過濾材料")的分類、標(biāo)記、材料、物理、 化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求,該材料主要用于過濾空氣中的微粒及微生物。
二,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY 0770. 2—2009依據(jù)這標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)產(chǎn)品
引用以下標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )
GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)
GB/T 14233. 2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分:評價(jià)與試驗(yàn)
三,技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng):PLC;
7寸彩色觸摸屏;
操作界面:中英文切換;
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器:0. 5UM,1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規(guī)格定制;
夾具:根據(jù)實(shí)際樣品定制夾具
美國美控呼吸機(jī)流量計(jì)0-160L/MIN
釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器;
轉(zhuǎn)子流量計(jì):0-120mL/min;
采樣管長度:1米;
采樣速率:0-50ML/MIN;
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